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医疗器械的有效期如何规定?

日期:2017-12-21 17:24 作者:胜利公司 点击:

  答:一般来讲,医疗器械的有效期是依据相关法规、标准,同时参照同类产品的效期规定,对产品进行寿命老化测试,来确定产品的有效期,包括如下:

  无菌器械:进行灭菌验证来产品的有效期;

  有源类产品:一般以产品最关键及最容易损坏的部件作为产品有效期,进行加速老化试验;

  其它类产品:依据产品的特点,进行加速老化测试,来确定产品有效期。



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